Positiver HPV-Selbsttest: Nachuntersuchung & Kolposkopie
2026-11-11 17:05Insgesamt wurden 2474 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Die Teilnahmequote am Screening nach sechs Monaten betrug:
Intervention
Teilnahme am Screening
Telefonische Erinnerung für die klinikbasierte Vorsorgeuntersuchung
17,4 %
Telefonische Erinnerung plus per Post versandtes Selbstabholset
41,1 %
Telefonische Erinnerung, Versand eines Informationspakets und Patientenbegleitung
46,6 %
Die Möglichkeit der Selbstabholung per Post steigerte die Teilnahmequote im Vergleich zu einer reinen telefonischen Erinnerung deutlich. Zusätzliche Patientenbegleitung führte zu einem geringeren Anstieg [7].
Die Ergebnisse der Nachuntersuchung zeigen, warum das Ergebnis des ersten Screenings nicht als Abschluss des Prozesses betrachtet werden kann.
Von den 609 Teilnehmerinnen, die ein Selbstentnahmeset zurückgesandt hatten, wiesen 84 (13,8 %) ein positives Ergebnis für Hochrisiko-HPV auf, das weitere Untersuchungen erforderte. Davon benötigten 77 eine Zytologie und sieben wurden direkt zur Kolposkopie überwiesen.
Die Nachuntersuchung wurde von 22 von 36 Patienten (61,1 %) in der Gruppe mit Selbstentnahme und von 33 von 48 Patienten (68,8 %) in der Gruppe mit Selbstentnahme plus Navigation abgeschlossen [7].
Die Studie war nicht darauf ausgelegt, einen verlässlichen Unterschied in der Nachbeobachtungsquote zwischen diesen kleineren Untergruppen nachzuweisen. Zudem besteht eine wichtige Einschränkung des verwendeten Assays: In der Studie wurde der Aptima HPV mRNA-Assay an selbst entnommenen Proben eingesetzt. Die Studienleiter wiesen darauf hin, dass dieser Assay bei selbst entnommenen Proben eine geringere Sensitivität aufwies als DNA-basierte Tests und zum Zeitpunkt der Studie noch nicht für die Selbstentnahme von der FDA zugelassen war. Die FDA-Zulassung für selbst entnommene Proben im Gesundheitswesen erfolgte erst nach Abschluss der Studie [7].
Die Ergebnisse der PRESTIS-Studie sind daher wertvoll für das Verständnis der Teilnahme am Screening und der Logistik der Nachuntersuchungen, sollten aber nicht als direkte Validierung aller derzeit zugelassenen Selbstentnahmetestkombinationen dargestellt werden.
Umgang mit positiven Ergebnissen und Wiederholungstests
Kliniken, die HPV-Selbsttests anbieten, benötigen einen festgelegten Prozess für den Umgang mit den Ergebnissen, bevor die erste Probe entnommen wird.
| Die Praxisempfehlung der ASCCP vom Oktober 2025 betont die Wichtigkeit genauer Patientenkontaktdaten, einer standardisierten Ergebniserfassung und einer klaren Kommunikation der Nachsorgeanweisungen. Unterstützung bei der Terminvereinbarung und Patientenbegleitung können Patienten ebenfalls helfen, den nächsten Untersuchungsschritt abzuschließen [2]. | Der Arbeitsablauf der Klinik sollte zwischen drei verschiedenen Situationen unterscheiden: |
|---|---|
| Direkte Überweisung zur Kolposkopie | Patientinnen mit einem positiven HPV-16- oder HPV-18-Befund sollten zur Kolposkopie überwiesen werden. Im Rahmen der Untersuchung wird eine Zervixzytologie durchgeführt, und die Biopsie erfolgt entsprechend den klinischen Befunden und den geltenden Kolposkopiestandards. |
| Zervikale Triage | Patientinnen mit anderen spezifischen Hochrisiko-HPV-Befunden oder nicht typisierten/gepoolten positiven Befunden benötigen in der Regel eine ärztlich entnommene Zervixprobe für die Zytologie oder den Dual-Stain-Test. Das Triage-Ergebnis entscheidet darüber, ob eine Kolposkopie oder ein wiederholter HPV-Test angezeigt ist. |
| Geplante Wiederholungstests | Patientinnen mit isolierter HPV 56/59/66-Positivität und ohne andere karzinogene Typen oder solche mit negativen Zervix-Triage-Ergebnissen werden in ein einjähriges Wiederholungstestprogramm aufgenommen. |
| Diese Patientengruppen sollten nicht über denselben Termin- oder Wiedervorstellungsprozess betreut werden. Ein positiver Laborbefund muss mit einer dokumentierten Folgemaßnahme verknüpft werden, und Patienten, bei denen eine Wiederholungsuntersuchung ansteht, müssen im Nachsorgesystem der Klinik verbleiben. | Wo die Videokolposkopie nach der HPV-Triage ihren Platz findet |
| Wenn eine Patientin die Kriterien für eine Kolposkopie erfüllt, untersucht der Arzt den Gebärmutterhals genauer, insbesondere die Transformationszone. Mithilfe von Essigsäure lassen sich Epithelveränderungen besser erkennen, und verdächtige Bereiche können für eine gezielte Biopsie ausgewählt werden. Die histopathologische Untersuchung des entnommenen Gewebes dient der Diagnosestellung, sofern eine Biopsie indiziert ist. | Ein Videokolposkop ermöglicht die vergrößerte Darstellung des Gebärmutterhalses und die Bildwiedergabe auf einem Monitor während der Untersuchung. Es unterstützt die klinische Beobachtung und Kommunikation, kann jedoch weder HPV nachweisen noch Virusgenotypen identifizieren oder Gebärmutterhalskrebsvorstufen selbstständig bestätigen. |
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| Für Kliniken, die monitorbasierte Kolposkopiesysteme evaluieren, siehe die | KN-2200IH Full HD Video-Kolposkop |
| Die | Unser vorheriger Artikel, |
| Videokolposkopie im Zeitalter des HPV-Screenings | , erörtert die Rolle der Geräte bei der zervikalen Untersuchung und im klinischen Arbeitsablauf. Eine separate Diskussion über |
CIN3+-Risikostratifizierung bei Kolposkopie-Überweisungen
untersucht, wie Überweisungsbefunde und die Vorgeschichte von Vorsorgeuntersuchungen die Beurteilung von Patientinnen beeinflussen, die zur Kolposkopie überwiesen werden.
Welche Screening-Richtlinien sollten Kliniken befolgen?
Das oben beschriebene genotypspezifische Management basiert auf den Empfehlungen der US-amerikanischen ASCCP. Andere Screening-Programme verwenden möglicherweise andere Alterskriterien, Genotypisierungsstrategien und Nachbeobachtungsintervalle.
Die aktualisierte Leitlinie der American Cancer Society aus dem Jahr 2026 akzeptiert selbstentnommene Vaginalabstriche als Alternative für Personen mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 25 bis 65 Jahren, sofern der HPV-Test, das Entnahmegerät und die Durchführungsbedingungen der FDA entsprechen. Zervixabstriche, die von medizinischem Fachpersonal entnommen werden, bleiben weiterhin bevorzugt, und nach einem negativen Ergebnis eines selbstentnommenen HPV-Screenings wird ein dreijähriger Abstand empfohlen [4].
Die Stellungnahme Nr. 28 des ACOG-Komitees vom Juli 2026 befürwortet die aktualisierten Empfehlungen der Women’s Preventive Services Initiative. Für Personen mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 30 bis 65 Jahren kann ein primäres HPV-Screening auf Hochrisiko-Typen alle drei Jahre in Betracht gezogen werden, sofern FDA-zugelassene Testkits und geeignete Systeme zur Ergebnisübermittlung und Nachsorge verfügbar sind [5].
| Die WHO-Leitlinie von 2021 befürwortet die Verwendung von ärztlich entnommenen oder selbst entnommenen Proben für HPV-DNA-Tests im Rahmen geeigneter Screening-Programme [8]. Ihre Leitlinie von 2026 zur HPV-DNA-Genotypisierung befasst sich darüber hinaus mit der partiellen und erweiterten Genotypisierung als Ansätze zur Risikostratifizierung und molekularen Triage, wobei die Umsetzung an die jeweiligen nationalen Programmkapazitäten angepasst wird [9]. Diese WHO-Empfehlungen bieten einen globalen Programmrahmen; sie ersetzen jedoch nicht den in diesem Artikel beschriebenen US-amerikanischen ASCCP-Algorithmus. | Der routinemäßige Screening-Prozess ist von der Überwachung und diagnostischen Abklärung zu unterscheiden. Patientinnen mit Symptomen wie ungeklärten vaginalen oder postkoitalen Blutungen benötigen eine diagnostische Abklärung und keine routinemäßige Screening-Behandlung. Patientinnen mit HIV, signifikanter Immunsuppression oder pränataler DES-Exposition benötigen spezifische Empfehlungen. | Bei Patientinnen, die nach auffälligen Screening-Ergebnissen, Kolposkopie oder Behandlung von Zervixpräkanzerosen überwacht werden, werden weiterhin ärztlich entnommene Zervixabstriche bevorzugt. Ist eine ärztliche Entnahme nicht möglich, kann nach gemeinsamer Entscheidungsfindung gemäß den geltenden ASCCP-Leitlinien eine Selbstentnahme erwogen werden, wobei die Behandlung den entsprechenden risikobasierten Empfehlungen folgt [1,4]. |
|---|---|---|
| Die Entscheidung nach einem positiven HPV-Selbsttest hängt von mehr als nur dem positiven Ergebnis ab. Genotyp, Testergebnis, Befunde der zervikalen Abstrichuntersuchung und die bisherige Screening-Historie beeinflussen, ob der nächste Schritt eine Kolposkopie, weitere Tests oder ein wiederholter HPV-Test ist. | Häufig gestellte Fragen | 1. Bedeutet ein positives, selbst durchgeführtes HPV-Testergebnis, dass die Patientin Gebärmutterhalskrebs hat? |
| Nein. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass der Test einen oder mehrere Hochrisiko-HPV-Typen nachgewiesen hat. Er dient nicht der Diagnose von Gebärmutterhalskrebsvorstufen oder Gebärmutterhalskrebs. Die weitere Abklärung hängt vom Genotyp, der Vorgeschichte des Screenings und den Ergebnissen weiterer Tests ab. | 2. Ist bei jedem positiven HPV-Selbsttest eine Kolposkopie erforderlich? | Nein. Ein positiver HPV-16- oder HPV-18-Befund führt gemäß dem US-amerikanischen ASCCP-Leitfaden direkt zur Kolposkopie. Andere spezifische Hochrisikobefunde erfordern in der Regel zunächst eine zytologische Untersuchung des Gebärmutterhalses oder eine Doppelmarkierungsdiagnostik. Ein isolierter HPV-56/59/66-Befund ohne Nachweis anderer karzinogener Typen wird durch eine erneute HPV-Testung nach einem Jahr abgeklärt. |
| 3. Warum ist nach einigen positiven Befunden eine vom Arzt entnommene Zervixprobe erforderlich? | Eine selbst entnommene Vaginalabstrichprobe erfasst nicht direkt Zervixzellen. Wenn eine Zytologie oder eine p16/Ki-67-Doppelfärbung erforderlich ist, muss eine Ärztin/ein Arzt im Rahmen einer Spekulumuntersuchung eine Zervixabstrichprobe entnehmen. | 4. Was passiert, wenn nur HPV 56, 59 oder 66 nachgewiesen wird? |
Wenn der Test spezifisch die HPV-Gruppe 56/59/66 nachweist und keine anderen karzinogenen HPV-Typen gefunden werden, empfiehlt die US-amerikanische ASCCP, den HPV-Test nach einem Jahr zu wiederholen. Ein positives Ergebnis für einen beliebigen HPV-Typ bei dieser Nachuntersuchung führt gemäß diesem Vorgehen zu einer Kolposkopie.
5. Können verschiedene HPV-Tests unterschiedliche Genotypberichte liefern?
Ja. BD Onclarity, Roche cobas und Abbott Alinity m verwenden unterschiedliche Genotypisierungswege. Einige identifizieren HPV 16 und 18 einzeln, während andere mehrere Hochrisiko-Typen als zusammengefasste Gruppen angeben. Die Behandlungsempfehlung muss mit den tatsächlich vom Test gelieferten Informationen übereinstimmen.
6. Kann ein Videokolposkop HPV nachweisen oder eine Gebärmutterhalskrebsvorstufe bestätigen?
Nein. Der HPV-Nachweis erfolgt mittels eines validierten Labortests. Ein Videokolposkop ermöglicht die vergrößerte Untersuchung des Gebärmutterhalses und die Bilddarstellung. Die histopathologische Untersuchung einer Biopsie dient, falls indiziert, der Gewebediagnose.
Referenzen
1. Wentzensen N, Massad LS, Clarke MA, Garcia F, Smith R, Murphy J, Guido R, Reyes A, Phillips S, Berman N, Quinlan J, Lind E, Perkins RB; Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee. Selbstentnommene Vaginalabstriche für HPV-Tests: Empfehlungen des Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee.
Zeitschrift für Erkrankungen des unteren Genitaltrakts
. 2025;29(2):144–152.
2. Amerikanische Gesellschaft für Kolposkopie und Zervixpathologie.
ASCCP-Praxishinweis: Selbstentnahme für das Zervixkarzinom-Screening
Aktualisiert im Oktober 2025.
3. US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA). Alinity m HR HPV, PMA-Ergänzung P230003/S006. Entscheidungsdatum: 10. September 2025.4. Perkins RB, Wolf AMD, Church TR, et al. Selbstentnommene Vaginalabstriche für den Test auf humane Papillomaviren und Hinweise zum Screening-Ausstieg: Eine Aktualisierung der Leitlinie der American Cancer Society zum Zervixkarzinom-Screening.CA: Eine Krebszeitschrift für Kliniker
. 2026;76(1).
| 5. Amerikanisches College für Geburtshelfer und Gynäkologen. Stellungnahme Nr. 28 des ACOG-Komitees: Screening auf Gebärmutterhalskrebs. | Geburtshilfe und Gynäkologie |
|---|---|
| . 2026;148(1)–e67. | 6.Ho SKD, Liu S, Lau LSK, Cheung ANY, Chu MY, Tse KY, Ngu SF, Chan KKL. HPV-Nachweis in von Ärzten entnommenen und selbst entnommenen Vaginal-, Urin- und Menstruationsblutproben. |
| Zeitschrift für Erkrankungen des unteren Genitaltrakts | . 2026;30(3):169–174. |
| 7. Montealegre JR, Hilsenbeck SG, Bulsara S, Parker SL, Amboree TL, Anderson ML, Daheri M, Jibaja-Weiss ML, Schmeler KM, Deshmukh AA, Chiao EY, Scheurer ME. Selbstentnahme für das Zervixkarzinom-Screening in einem Sicherheitsnetz-Setting: Die randomisierte klinische Studie PRESTIS. | JAMA Innere Medizin |
. 2025;185(9):1119–1127.
8. Weltgesundheitsorganisation.
WHO-Leitlinie für das Screening und die Behandlung von Gebärmutterhalskrebsvorstufen zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs
. 2. Aufl. Genf: WHO; 2021.
9. Weltgesundheitsorganisation.
WHO-Leitlinie für das Screening und die Behandlung von Gebärmutterhalskrebsvorstufen zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs: Verwendung der humanen Papillomavirus (HPV)-DNA-Genotypisierung
Genf: WHO; 2026.
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Sicht
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Patients with HPV 16 or 18 positivity should be referred for colposcopy. Cervical cytology is collected at the examination, and biopsy is performed according to the clinical findings and applicable colposcopy standards.
Cervical triage
Patients with other specified high-risk HPV results or untyped/pooled positive results generally need a clinician-collected cervical specimen for cytology or dual-stain testing. The triage result determines whether colposcopy or repeat HPV testing is appropriate.
Scheduled repeat testing
Patients with isolated HPV 56/59/66 positivity and no other carcinogenic types, or those with negative cervical triage results, enter a one-year repeat-testing schedule.
These groups should not be managed through the same appointment or recall process. A positive laboratory report needs to be linked to a documented next action, and patients who are due for repeat testing need to remain in the clinic's follow-up system.
Where Video Colposcopy Fits After HPV Triage
When a patient meets the criteria for colposcopy, the clinician examines the cervix more closely, particularly the transformation zone. Acetic acid is applied to help identify epithelial changes, and suspicious areas can be selected for directed biopsy. Histopathological examination of collected tissue establishes the diagnosis when biopsy is indicated.
A video colposcope provides magnified cervical visualization and monitor-based image display during the examination. It supports clinical observation and communication, but does not detect HPV, identify viral genotypes or independently confirm cervical precancer.
KernelMed's KN-2200IH Full HD Video Colposcope is designed for gynecological examination and cervical assessment. Its published specifications include:
3.27 million effective pixels
1920 × 1080 image size
30× optical zoom
Four imaging modes
Optional dual-screen configuration
The dual-screen option allows the clinician and patient to view examination images during consultation. The imaging and magnification specifications describe the equipment's visualization capabilities; they should not be interpreted as evidence of improved HPV detection or CIN3+ diagnostic accuracy.
For clinics evaluating monitor-based colposcopy systems, see the KN-2200IH Full HD Video Colposcope.
Our earlier article, Video Colposcopy in the HPV Screening Era, discusses the equipment's role in cervical examination and clinical workflow. A separate discussion of CIN3+ risk stratification in colposcopy referrals examines how referral findings and screening history influence the assessment of patients referred for colposcopy.
Which Screening Guidelines Should Clinics Follow?
The genotype-specific management described above is based on US ASCCP recommendations. Other screening programmes may use different age criteria, genotyping strategies and follow-up intervals.
The American Cancer Society's 2026 guideline update accepts self-collected vaginal specimens as an alternative for average-risk individuals aged 25–65 years when the HPV assay, collection device and setting meet the relevant FDA authorization. Clinician-collected cervical specimens remain preferred, and a three-year interval is recommended after a negative self-collected HPV screening result [4].
ACOG Committee Statement No. 28, published in July 2026, endorses the updated Women's Preventive Services Initiative recommendations. For average-risk individuals aged 30–65 years, patient-collected primary high-risk HPV screening every three years may be considered when FDA-approved testing kits and appropriate systems for result notification and follow-up are available [5].
The World Health Organization's 2021 guideline supports the use of either provider-collected or self-collected samples for HPV DNA testing within appropriate screening programmes [8]. Its 2026 guideline on HPV DNA genotyping further addresses partial and extended genotyping as approaches to risk stratification and molecular triage, with implementation adapted to national programme capacity [9]. These WHO recommendations provide a global programme framework; they are not a replacement for the US ASCCP algorithm described in this article.
The routine screening pathway should also be distinguished from surveillance and diagnostic assessment. Patients with symptoms such as unexplained vaginal or postcoital bleeding need diagnostic evaluation rather than routine screening management. Patients with HIV, significant immunosuppression or in-utero DES exposure require specific guidance.
For patients undergoing surveillance after abnormal screening results, colposcopy or treatment of cervical precancer, clinician-collected cervical specimens remain preferred. If a clinician-collected specimen cannot be obtained, self-collection may be considered after shared decision-making under the applicable ASCCP guidance, with management following the relevant risk-based recommendations [1,4].
The decision after a positive self-collected HPV test depends on more than the positive label. Genotype, assay reporting, cervical triage findings and previous screening history all influence whether the next step is colposcopy, additional testing or repeat HPV screening.
Frequently Asked Questions
1. Does a positive self-collected HPV test mean that a patient has cervical cancer?
No. A positive result indicates that the assay has detected one or more high-risk HPV types. It does not diagnose cervical precancer or cancer. Further assessment depends on the genotype, screening history and additional test results.
2. Does every positive self-collected HPV result require colposcopy?
No. HPV 16 or 18 positivity leads directly to colposcopy under the US ASCCP pathway. Other specified high-risk results generally require cervical cytology or dual-stain triage first. An isolated HPV 56/59/66 result, with no other carcinogenic types detected, is managed with repeat HPV testing in one year.
3. Why is a clinician-collected cervical sample needed after some positive results?
A self-collected vaginal specimen does not directly sample cervical cells. When cytology or p16/Ki-67 dual-stain testing is required, a clinician must collect a cervical specimen during a speculum examination.
4. What happens if only HPV 56, 59 or 66 is detected?
If the assay specifically identifies the HPV 56/59/66 group and no other carcinogenic HPV types are detected, the US ASCCP recommendation is to repeat HPV testing in one year. A positive result for any HPV type at that follow-up leads to colposcopy under this pathway.
5. Can different HPV tests produce different genotype reports?
Yes. BD Onclarity, Roche cobas and Abbott Alinity m use different genotype reporting channels. Some identify HPV 16 and 18 individually, while others report several high-risk types as pooled groups. The management recommendation must match the information actually provided by the assay.
6. Can a video colposcope detect HPV or confirm cervical precancer?
No. HPV detection is performed by a validated laboratory assay. A video colposcope supports magnified cervical examination and image display. Histopathological examination of a biopsy is used to establish the tissue diagnosis when indicated.
References
1.Wentzensen N, Massad LS, Clarke MA, Garcia F, Smith R, Murphy J, Guido R, Reyes A, Phillips S, Berman N, Quinlan J, Lind E, Perkins RB; Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee. Self-Collected Vaginal Specimens for HPV Testing: Recommendations From the Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee. Journal of Lower Genital Tract Disease. 2025;29(2):144–152.
2.American Society for Colposcopy and Cervical Pathology. ASCCP Practice Advisory: Self Collection for Cervical Cancer Screening. Updated October 2025.
3.US Food and Drug Administration. Alinity m HR HPV, PMA Supplement P230003/S006. Decision date: September 10, 2025.
4.Perkins RB, Wolf AMD, Church TR, et al. Self-Collected Vaginal Specimens for Human Papillomavirus Testing and Guidance on Screening Exit: An Update to the American Cancer Society Cervical Cancer Screening Guideline. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2026;76(1).
5.American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Statement No. 28: Screening for Cervical Cancer. Obstetrics & Gynecology. 2026;148(1)–e67.
6.Ho SKD, Liu S, Lau LSK, Cheung ANY, Chu MY, Tse KY, Ngu SF, Chan KKL. HPV Detection in Clinician-Collected, Self-Collected Vagina, Urine, and Menstrual Blood Samples. Journal of Lower Genital Tract Disease. 2026;30(3):169–174.
7.Montealegre JR, Hilsenbeck SG, Bulsara S, Parker SL, Amboree TL, Anderson ML, Daheri M, Jibaja-Weiss ML, Schmeler KM, Deshmukh AA, Chiao EY, Scheurer ME. Self-Collection for Cervical Cancer Screening in a Safety-Net Setting: The PRESTIS Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine. 2025;185(9):1119–1127.
8.World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention. 2nd ed. Geneva: WHO; 2021.
9.World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention: Use of Human Papillomavirus (HPV) DNA Genotyping. Geneva: WHO; 2026.
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