Wichtige Punkte

1-Ersteglobale randomisierte, parallele, doppelblinde kontrollierte klinische Studie überALA-PDTbei hartnäckigen Palmar- und Plantarwarzen (ALA-PDT vs. Placebo).

      2-Signifikante Wirksamkeit: ALA-PDT zeigte nach sechs Behandlungssitzungen eine bemerkenswerte Warzenbeseitigung.

    * Einen Monat nach sechs Behandlungen betrug die mittlere Verringerung der Warzenfläche in der ALA-PDT-Gruppe  98 %(Bereich: 56%-100%), deutlich größer als die46 % Reduzierungin der Placebogruppe (mittlerer Unterschied = 46 %, p = 0,0006).

    * Zwei Monate nach sechs Behandlungen betrug die mediane Reduzierung der Warzenfläche in der ALA-PDT-Gruppe 100 %(Bereich: 56%-100%), im Vergleich zu29 %in der Placebogruppe (mittlerer Unterschied = 29 %, p = 0,008).

    * Die Anzahl der vollständig verschwundenen Warzen in der ALA-PDT-Gruppe war signifikant höher als in der Placebo-Gruppe beiWoche 14 und Woche 18(p < 0,05).

      3. Keine Auswirkung der Warzengröße oder -dauer: Warzengröße und Krankheitsdauer hatten keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der ALA-PDT.

      4-Keine Wiederholung: Bei keinem Patienten traten die Warzen innerhalb von zwei Monaten nach sechs Behandlungen erneut auf.

Eine randomisierte Doppelblindstudie, veröffentlicht inThe Lancetbestätigt, dassALA-PDT beseitigt hartnäckige Palmar- und Plantarwarzen effektiv in sechs Behandlungssitzungen, mitniedrige RezidivratenUndgleichbleibende Wirksamkeit unabhängig von Warzengröße oder Krankheitsdauer.

1. Hintergrund

Palmar- und Plantarwarzen beeinträchtigen nicht nur die Ästhetik, sondern können auch funktionelle und soziale Probleme verursachen, was die Behandlung schwierig macht. Konventionelle Therapien umfassen topische Medikamente in Kombination mit Kürettage, Glutaraldehyd-Anwendung oder Kryotherapie, die erreichen könneneine Heilungsrate von 70 % innerhalb von drei Monatenfür gewöhnliche Palmar- und Plantarwarzen. Allerdings fürhartnäckige WarzenBei Warzen, bei denen die Standardbehandlungen versagen, greifen Ärzte häufig auf Immunmodulatoren, Lasertherapie und andere Methoden zurück. Dennoch lassen sich manche Warzen weiterhin nur schwer beseitigen.

Aminolävulinsäure-Photodynamische Therapie (ALA-PDT)beinhaltet die topische Anwendung von Aminolävulinsäure (ALA), gefolgt vonRotlichtbestrahlungDiese Therapie wird häufig eingesetzt füraktinische Keratose und oberflächliches Basalzellkarzinom, mit Heilungsraten von90 % bis 100 %. ALA-PDT wird bevorzugt für seinekurze Heilungszeit, Nicht-Invasivität und minimale NebenwirkungenEs hat sich auch als vielversprechend bei der Behandlung vonVirusinfektionenwie Condylomata acuminata, Herpes simplex, Molluscum contagiosum sowie Hand- und Fußsohlenwarzen.

Dieser Artikel stellt einerandomisierte, parallele, doppelblinde klinische Studieveröffentlicht inThe Lancet, Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der ALA-PDT fürhartnäckige Palmar- und Plantarwarzenim Vergleich zur Placebobehandlung.

2. Methoden

Patienteneinschlusskriterien

• Diagnose: Hartnäckige Palmar- und Plantarwarzen, die auf keine vorherige Behandlung ansprechen fürüber drei Monate(ausgenommen Mosaikwarzen).

Randomisierung

• Alle Warzenläsionen warenZuweisung von Behandlungsgruppen mittels computergenerierter Randomisierung.

Behandlungsprotokoll

• Debridement: Entfernung der Hornschicht der Warzebis Blutgefäße sichtbar wurden.

• ALA-Anwendung: 20% ALA oder Placebo (identisch in Aussehen und Geruch) wurdetopisch angewendet und vier Stunden lang verschlossen.

• Rotlichtbestrahlung: Alle Läsionen erhalten590 nm-700 nm Rotlichtbestrahlung bei 70 J/cm².

• Behandlungshäufigkeit: Einmal wöchentlich fürdrei Sitzungen. Wenn die Warzen in Woche 7 weiterhin vorhanden waren, eine zusätzlichedrei Sitzungendurchgeführt wurden.

• Zusätzliche Maßnahmen: Patientenzweimal wöchentlichWarzen debridiert und angewendetKeratolytikum(10 % Salicylsäure und 11 % Milchsäure).

Ergebnisbewertung

• Primärer Endpunkt: Relative Verringerung der Warzengröße im Vergleich zum Ausgangswert.

• Sekundäre Endpunkte: Veränderung der Warzenanzahl und der verbleibenden Warzenfläche.

• Statistische Analyse:

• Wilcoxon-Rangsummentestbei Veränderungen der Warzengröße.

• Chi-Quadrat-Testfür Warzenbeseitigungsraten.

• Zweifaktorielle ANOVAzur Beurteilung des restlichen Warzenbereichs (p < 0,05als statistisch signifikant angesehen).

3. Ergebnisse

Patienten- und Warzen-Basismerkmale

• * 45 Patienten wurden in die Studie aufgenommen(19 männlich, 26 weiblich, Durchschnittsalter 37 Jahre, Bereich: 20–84 Jahre).

• * 232 Warzen enthalten(117 in der ALA-PDT-Gruppe, 115 in der Placebogruppe).

* 93,1 % (216/232) erhielten sechs PDT-Behandlungen.

Reduzierung der Warzenfläche

 * Woche 14 (1 Monat nach sechs Behandlungen): Die ALA-PDT-Gruppe zeigte98 % Reduzierung der Warzenfläche, im Vergleich zu46 % in der Placebogruppe(p = 0,0006).

 * Woche 18 (2 Monate nach sechs Behandlungen): ALA-PDT-Gruppe erreicht100 % mittlere Warzenbeseitigung, wobei die Wirksamkeit gegenüber der Placebogruppe deutlich besser war (p = 0,008).

Reduzierung der Warzenanzahl

• Die ALA-PDT-Gruppe zeigte signifikant höhere Warzenheilungsratenals die Placebogruppe beiWochen 14 und 18(p < 0,05).

Faktoren, die die Wirksamkeit beeinflussen

 * WederWarzengröße noch Krankheitsdauerhatte einen signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit der ALA-PDT-Behandlung.

 * Kleinere Warzen hatten eine höhere Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Beseitigung(p = 0,043).

Keine Wiederholung

Es wurden keine wiederkehrenden Warzen beobachtetwährend der zweimonatigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung.

Sicherheitsprofil

 * Keine schweren lokalen oder systemischen Nebenwirkungengeschah.

 * Es wurden keine Narbenbildung, Hautanomalien oder Funktionsstörungen festgestellt.

 * Einige Patienten erlebtenvorübergehende leichte Hyperpigmentierungauf der Handrückenseite Warzen.

 * Die Schmerzintensität während der Lichtexposition war deutlich höherin der ALA-PDT-Gruppe als in der Placebogruppe.

4. Diskussion

Dasrandomisierte, parallele, doppelblinde klinische Studiebestätigt, dassALA-PDT beseitigt wirksam hartnäckige Palmar- und Plantarwarzennach sechs Behandlungssitzungen. Wichtig ist, Warzengröße und Krankheitsdauerhatte keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.

ALA-PDTfunktioniert durch selektive AnsammlungProtoporphyrin IX (PpIX) in HPV-bedingten Läsionen, wodurch infizierte Zellen anfälliger für lichtinduzierte Zerstörung werden.Multizentrische Phase-III-Studie in Chinaberichtete über eine98,42 % Heilungsrate bei Condylomata acuminataeine Woche nach der Behandlung. Diese Studie untermauert das Potenzial der ALA-PDT zur Behandlung hartnäckiger Warzen.

5. Fazit

Diese Studie zeigt, dassALA-PDT ist eine sichere und wirksame Behandlung für hartnäckige Palmar- und PlantarwarzenZukünftige randomisierte klinische Studien könnten untersuchenAnwendung der ALA-PDT bei anderen Warzenarten.